1968年，德国科学家FriedenStein及其同事在骨髓中发现了间充质干细胞(MSCs)，以后的研究也相继发现了大量间充质干细胞，它们可以在体外扩增，并能在特定条件下分化成多组织系统的细胞，包括神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞等，同时也在人体的重要功能中发挥着重要的调节作用。
MSC临床应用非常广泛，主要集中在三个方面：
①直接细胞移植；
②作为理想的靶细胞进行基因治疗；
③作为种子细胞进行生物组织工程。
自从2009年首批用于修复膝关节软骨缺损的干细胞药物问世以来，截至目前，全球已有14种干细胞药物获准上市，其中一半以上是MSC，主要用于组织修复和自身免疫疾病。ClinicalTrials(由美国FDA和NIH联合建立)的最新数据显示，目前全球有884项MSC临床研究正在进行中，其中50项处于III期的临床研究，其中16项已经完成，主要疾病包括克罗恩病、抗移植宿主病、心梗、类风湿关节炎、软骨损伤等。
但是MSC在临床应用中还存在着很大的挑战，尽管一些MSC适应证已被明确，并观察到了良好的疗效，但是MSC发挥作用的调节机制还有待于进一步探讨。此外，目前国内尚无统一的MSC制备标准，临床转化存在较大风险。
一、MSC科研疗法的适应证有哪些？
血管性疾病，主要是白血病，是临床应用较早和较成熟的领域；神经系统疾病，如帕金森氏综合征、阿尔茨海默病、小儿脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病等；实质器官损伤或病变，如肝硬化及其并发症、慢性肾功能不全、尿毒症等；免疫系统疾病，主要是利用干细胞的免疫调节作用，如系统性红斑狼疮、皮肌炎等；心血管系统疾病，如心肌梗塞、血管病变等；代谢性疾病，如糖尿病及其并发症等；骨关节疾病，如骨关节炎、股骨头坏死等；其它领域，如角膜干细胞治疗眼部疾病，干细胞抗衰老等。
二、MSC的安全评估如何？
现已对干细胞进行了一系列安全性实验，包括毒性实验、遗传学实验、局部刺激实验、发热实验和免疫毒性实验，结果表明，干细胞具有安全性和无毒性。成人干细胞在多次传代后，没有任何变异现象，也就是，不会产生致瘤作用。许多临床资料还表明，除了少数患者出现短暂、轻度发热性头痛外，干细胞治疗未见其他明显的副作用或不良反应。
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