近日，上海之江生物科技股份有限公司研发的病毒检测试剂盒（荧光PCR法）获欧盟CE认证，已出口到意大利、法国、德国、日本、韩国等20多个国家。在武汉“战疫”中，这家企业研发的全自动核酸检测前处理系统和试剂也立下战功，10台仪器每天能完成高达5000人份的样本检测。 之江生物研发中心副总监张捷介绍，PCR意为聚合酶链式反应，其基本原理是利用双链DNA（脱氧核糖核酸）在高温下解链、在低温下结合的特性，通过控制温度变化来模拟DNA在体内的复制过程。这种技术可用于测定古生物化石，历史人物遗体，犯罪嫌疑人毛发、皮肤和体液中的DNA，也可用于测定病毒核酸。 利用荧光PCR法检测病毒前，科研人员要分析这种病毒的核酸序列，设计出特异性可与病毒核酸结合的引物（约20个核苷酸组成的寡核苷酸片段）。“开发这种试剂盒的最关键步骤，是找到能与病毒核酸特异性结合的引物。”之江生物董事长邵俊斌说，如果引物与目标核酸的结合性差，会影响试剂盒的灵敏度；如果引物还能与其他病原体核酸结合，则会降低试剂盒的特异性。 在DNA聚合酶的作用下，引物延伸并与因高温而解链的DNA结合，变成2条链。PCR扩增仪再次调高温度后，DNA再次解链，引物又会延伸并与之结合，变成4条链。如此升温、降温往复进行，病毒中的核酸片段就像孙悟空分身术一样指数级扩增，片段数量理论上将达到原先数量的2的30次方倍。如何把扩增后的病毒核酸检测出来？这要靠荧光探针（约30个核苷酸组成的带有荧光报告基团和淬灭基团的寡核苷酸片段）。它与引物一样，也能与病毒核酸结合，未降解前不发光。扩增的特异性片段越多，降解的荧光探针也越多，发出的荧光量就越高，从而被仪器检测出来。 除了病毒检测试剂盒，之江生物研发的全自动核酸检测前处理系统也参与了国内“战疫”。2月10日，10台全自动核酸检测前处理系统从上海运抵武汉。它们长约2米，宽、高各约1米，外观有点像家用冰柜，能自动完成核酸提取、检测试剂配制、加样三道工序。与人工操作相比，机器提取核酸的效率大幅提升，准确率更有保障，而且减少检测人员与样本接触，降低感染风险。在自动化设备助力下，从核酸提取到得到检测结果的时间为4小时左右。上海捐赠的10台设备满负荷运转，一天能检测5000人份样本，助力武汉实现“应检尽检，日结清零”的目标。 截至目前，之江生物产品已出口到20多个国家。随着疫情在全球扩散，沪研病毒检测试剂盒预计将出口到更多国家，为全球抗疫贡献上海科技的力量。
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