“北拓资本医疗健康产业周报”由北拓资本医疗健康领域核心服务团队发布，专注于从资本角度，解读一周行业数据，分析行业最新动态，讨论业内热点话题及探讨与医疗健康行业相关的最新政策法规，并深挖当下行业趋势中的机遇与挑战，提供最新的行业观察。
医疗健康是北拓资本重点关注并深耕的领域，团队积累了丰富的服务高成长性企业、细分领域行业龙头企业的成功经验。未来，北拓将持续开拓认知与业务边界，陪伴该领域创业企业成长，致力于为行业提供有价值的专业观点。
[ 报告期：11月30日-12月6日 ]
本周重大新闻
京津冀三地将共享药品、医疗器械和化妆品监管信息
12月5日，北京、天津和河北三地药监局共同召开京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会，会上三方签署药品、医疗器械和化妆品安全监管区域联动合作框架协议。三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新技术、新模式下的许可审评、注册、许可以及监管标准，共同研究信用等级评价体系，共同出台互查互评监督检查细则等制度，共建许可审查员、检查员队伍，强化事中事后监管和跨区域联合执法检查，在实施药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度方面紧密合作，共同构筑公众安全用药用械屏障。
今日头条发布2019年健康大数据：健康类资讯阅读量达540亿
11月30日，2019今日头条算数健康大会公布的最新数据显示，过去一年，今日头条平台上健康类资讯阅读量达540亿。“医生”以55.5亿的阅读量成为今日头条健康领域最受关注的热词和群体。数据显示，2019年，每天约有3500万人在今日头条上浏览健康内容，比2018年增加60.7%，是2015年的近11.5倍。同时，健康类内容的收藏数超7.2亿，比2018年增长50%；点赞数超3.2亿，增长最快，达461%；评论数8,600万，增幅139%。
默克与平安好医生达成战略合作，打造新型慢病管理一体化平台
2019年12月4日，医疗健康生态平台平安健康医疗科技有限公司（简称“平安好医生”）与全球科技公司默克签订战略合作协议。双方将携手探索在慢病管理等方面的数字医疗综合解决方案。据悉，此次合作打造的数字医疗综合解决方案发挥平安好医生在AI医疗科技研发、自有医疗团队、用户规模数、保险公司合作、线上线下医疗资源、医疗健康生态系统等方面的优势，并结合默克在医学专业知识、高质量药品和创新解决方案等方面积累的丰富经验。
北京丰台区60岁以上失能失智老年人可申请“喘息服务”
2019年12月6日，从北京丰台区民政局获悉，该区推出的第二期“喘息服务”，预计能为1,000名失能、失智老年人提供服务，目前已经有674名老年人报名，正在进行资质审核及评估。在服务方式上，丰台区采取养老机构短期托养和居家上门照护两种方式进行。首批试点服务期为6个月，以1个月平均服务4天为基数，可选择分散或集中享受服务，服务总天数不超过24天。在服务费用上，综合考虑市场物价、人工成本等因素，将照护服务费用定位在220元/人/天。
本周市场信息汇总
私募融资
兼并收购
IPO
本周私募融资
亿腾景昂
亿腾景昂获5亿元C轮融资，由泰格医药及其关联基金泰福资本、盈科资本联合领投，翰颐资本、朗玛峰创投跟投。
亿腾景昂是一家专注于抗肿瘤新药研发，尤其是乳腺癌和胃癌领域产品的公司。在自主开发针对新靶点的产品同时，也积极从海外引入临床阶段肿瘤产品，并且拥有自己的小分子肿瘤药物生产基地。公司有多款产品处于临床阶段：EOC103作为1型HDAC选择性抑制剂，已与合作伙伴在国内外同步开展III期乳腺癌临床实验，并被美国FDA授予突破性疗法资格(Breakthrough Therapy Designation)；EOC315是一种高选择性VEGFR抑制剂，公司拥有其全球权益，临床定位是联合奥沙利铂和卡培他滨用于晚期胃癌一线治疗，市场潜力巨大；EOC202是一种LAG3重组蛋白生物制剂，用于联合化疗治疗乳腺癌。LAG3被誉为继PD-1/L1之后的新一代肿瘤免疫疗法；EOC317是一个高活性FGFR抑制剂，可用于针对FGFR突变或基因增生的胃癌，尿路上皮癌等多种肿瘤。
瑞博生物
瑞博生物获2亿元C1轮融资，磐霖资本和三一创新投资共同领投，君联资本、国投创新、瀚漾资本、蓝海资本、创源垣投资、大榭允公投资、深圳众汇投资跟投。
瑞博生物成立于2007年，致力于小核酸药物研究和开发，在小核酸创新技术、药物品种、研发设施以及专业技术和管理团队等各方面形成了强劲的整体实力。自成立以来，瑞博生物在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究和工艺控制、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就。围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博生物拥有中国RNAi领域杰出科学家组成的创始人群体并拥有我国在小核酸制药方面最有专业经验的研发及生产经营管理团队。在前两轮融资基础上，瑞博生物加速了产品管线和小核酸药物递送技术研发，目前2个产品进入到临床II期和III期，多个品种进入临床申报阶段。
北拓解读：RNA干扰疗法（RNA interference，RNAi）指小分子双链RNA可以特异性地降解或抑制同源mRNA表达,从而抑制或关闭特定基因表达的现象。它其实是利用了一种自然能力（RNAi是哺乳动物细胞基因自然表达的结果）而将药物设计得有高选择性。人们只要知道了某种疾病的致病基因，就可以设计出针对该基因mRNA的小分子干扰RNA(siRNA)，封闭或抑制该基因的表达，从而达到治疗疾病的目的。在理论上，任何RNA都可能设计出siRNA，即理论上通过siRNA几乎可以治疗所有的疾病，包括肿瘤、传染病、遗传性疾病等。2006年诺贝尔医学奖获得者Craig Mello and Andrew Fire就是在RNAi领域的牛人。提到RNAi就肯定会联想到Alnylam公司，它的Onpattro 在2018年获得FDA认证上市，是全球首款siRNA药物，适应症是由 hATTR 引起的多发性神经病患者的治疗。辉瑞、赛诺菲、罗氏及默沙东等制药巨头已通过收购的形式纷纷布局了siRNA，比如罗氏和Isis的战略合作，收购RNAi 专业研究公司Santaris；赛诺菲在2014年时收购了Alnylam12%的股权，上周诺华97亿美元收购麦迪逊（核心产品：Inclisiran是siRNA药物）。以下是已进入临床的siRNA药物列表：
Source: wind
RNAi展现了药物开发的一个新方向，是目前最为热门的生命科学研究领域。目前此疗法缺乏有效的siRNA载体，市场上主流的siRNA转染试剂是脂质体类的转染试剂，具有毒性。在临床应用上，虽然此疗法有这个关键阻碍，但仍是未来最有发展前途的新药开发前沿。
辉大基因
辉大基因获超亿元A轮融资，辰德资本领投，药明康德、惠每资本、雅惠资本、夏尔巴投资跟投。
辉大基因于2018年10月31日在上海国际医学园区注册成立，专注于人类罕见遗传疾病新型治疗技术及药物的研发。公司坚持以基因编辑技术创新为基础，基因治疗研发及生产为核心，现已建成500m2基因治疗研发实验室(BSL-2)，涵盖基因编辑技术平台、AAV技术平台、疾病模型动物平台和工艺转化及生产平台，二期5000m2基因治疗生产车间正在规划建设中，致力于成为国内最好、世界领先的基因治疗平台。得益于辉大基因的四大技术平台支持，公司目前正在积极布局全流程临床管线的开发，分别是基因编辑技术平台、AAV技术平台、疾病动物模型平台以及工艺转化及生产平台。在四大核心技术平台的加持下，辉大基因在成立后快速推进了多条核心管线，分别涉及神经退行性疾病、视觉障碍以及听力障碍三大领域。
北拓解读：目前基因治疗药物在多个疾病领域开展临床上的应用，其中眼科和血液疾病是突破口，神经系统成为关注热点。从产品管线来看，辉大基因选择在神经系统疾病、视觉障碍和听力障碍等领域切入，契合行业发展方向，迎来产业化的机会。
2019年2月，公司创始人杨辉及其团队在《Science》上发表了论文，阐述其设计的GOTI (Genome-wide Off-target analysis by Two cell embryo Injection)检测方法，以分析不同基因编辑方法的脱靶问题。其2018年10月建立的辉大基因，也迅速获得众多资本关注，在2018年11月完成天使轮投资后，近期又获得过亿元的A轮融资。公司目前技术路线覆盖从疾病动物疾病模型构建，到基因编辑治疗策略研发，再到递送系统AAV设计改造、包装生产以及动物药理学研究等全流程的临床研发管线开发。基本不依赖于外部CRO企业，高度自主地完成基因治疗药物的发现与临床前研究：
目前来看，公司重点的发展核心之一是由基础科研到工业平台上的转化。在基础科研上，国内已经慢慢的赶上了国外，差距可能已经缩短到了五年以内。但是国外在基因治疗行业上多年积累带来的工业化差距是目前短时间难以跨越的。辉大基因正在积极推进其GMP级AAV工业生产平台的建设，目前已经建成一期500m2基因治疗小试工艺研发平台，二期5000m2基因治疗生产车间正在规划建设中。总结来说，辉大基因目前在基因编辑技术、载体筛选等领域处于行业前列，中长期来看仍要关注其临床转化与后端GMP级生产工艺的发展进展。
海杰亚医疗
海杰亚医疗完成近2亿元B轮融资，由建银国际领投，琨瀛资本、顺澄资本联合投资。
海杰亚医疗专注于“肿瘤·微创·低温”医学健康领域的高新技术创新医疗产品的开发，运用生物医学工程技术和智能化仪器装备制造工艺，研发生产复合式肿瘤微创超低温冷冻治疗系统，提供系列肿瘤微创介入治疗解决方案。其核心产品康博刀由中科院/清华大学双聘教授刘静带领研究开发团队历经近20年科技攻关研制而成，突破液氮制冷探针的微细化技术瓶颈，率先实现液氮冷冻消融产品的经皮穿刺临床应用；在国内外首次提出并实现超低温冷冻和高强度热疗的复合式治疗模式和技术解决方案。自2017年由“创新医疗器械”特别通道获批上市以来，目前在全国已有包括医科院肿瘤医院、复旦肿瘤医院、北大肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京大学第一医院、解放军总医院第五、第六医学中心、北京中医药大学东方医院等40余家知名医疗机构开展该项新技术，累计完成近千台的康博刀超低温冷冻微创手术治疗。康博刀采用微创经皮介入方式，对肿瘤组织进行靶向物理杀伤，其创新性地集成了深低温冷消融和高温热疗的优点，在同一微细探针中实现了从-196℃至80℃的宽泛温度范围，突破了以往单一冷冻治疗或高温热疗的局限，结合了两者优势，具有治疗安全、高效、无痛、等系列优点。康博刀既可用于早期恶性肿瘤的根治，也能用于晚期癌症的减瘤治疗，目前已大量用于肺癌、肝癌、乳腺癌、肾癌、前列腺癌、骨肿瘤、软组织肿瘤等实体肿瘤的治疗。
和卓生物
和卓生物获数千万元A轮融资，由中金资本独家投资。
和卓生物成立于2013年，是一家深耕于生殖和遗传领域的高科技企业。该公司主要专注于孕前基因检测、胚胎植入前遗传学检测(PGT)、产前筛查、产前诊断等全产业链的服务。辅助生殖是一个千亿级的市场，中国大约有742万人有潜在人工辅助生殖的需求，人工授精存量市场约有300亿元，试管婴儿的存量市场约有5420亿元。而随着初婚、初育年龄的推迟，以及“二孩”政策的共同作用，高龄产妇的增加，未来需要借助人工辅助生殖才能怀孕的夫妻数量将大幅增长。三代试管婴儿是指胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGT-A)和胚胎植入前单基因病/结构异常检测(PGT-M/PGT-SR)，相对于第一代的体外受精-胚胎移植(IVF-ET)和第二代的卵胞浆内单精子注射(ICSI)而言，PGT-A主要对早期胚胎进行染色体数目异常的筛查，PGT-M是对胚胎进行单基因病的遗传诊断，PGT-SR是对胚胎染色体结构异常的检测。和卓生物能够为国内具备资质的生殖中心提供从胚胎活检的培训到胚胎植入前的遗传学所有检测项目的落地，包括SNP芯片平台的搭建，胚胎活检、PGT芯片实验的培训，数据分析、结果解读以及提供所有生殖遗传相关项目的外送检测服务，最终让客户能够完全掌握SNP芯片技术，独立自主开展PGT检测。据悉，公司正在积极申报单细胞捕获平台二类医疗器械注册证，预计将于2020年底拿到该批件。
北拓解读：目前市面上已有的无创产检都是通过检测游离DNA实现的(NIPT)，在这个赛道，华大基因、贝瑞基因、博奥生物及安诺优达均在此早有布局。但是NIPT通过计算机算法得到的统计结果即检测胎儿游离DNA含量(cffDNA)是否低于NIPT检测的最低极限水平4%，这就导致了一定的假阳性和假阴性概率。和卓生物的cb-NIPT单细胞无创产前基因检测技术能够采用非侵入性手段获取母体血液中游离的胎儿细胞，从单细胞水平实现全基因组信息检测，避免母体遗传信息背景的影响，从而判断胎儿遗传疾病的风险率。单细胞捕获仪实现无创产前诊断正在兴起，亿康基因、序康医疗、贝康医疗等公司均在此领域布局。
大米和小米
大米和小米获1亿元B轮融资，元生创投领投。
大米和小米于2014年成立于深圳，是一家自闭症谱系儿童干预服务平台，提供干预训练、融合教育支持、家长培训、线上支持方案、科普咨询等一体化服务。目前,大米和小米已在北京、上海、广州、深圳、郑州、宁波等城市开设线下服务机构、融合幼儿园。创立伊始,大米和小米就注重技术研发投入,建立了由美国、中国大陆、香港、台湾等国家和地区专家组成的技术团队，并在进行AI、机器学习与自闭症儿童干预技术结合的研究。积累了大量自闭症儿童的康复和社会学数据基础上，大米和小米组织了一个跨自闭症儿童康复、互联网、人工智能、机器学习等多学科合作团队,进行适用于自闭症及发育障碍儿童的干预康复体系研发。2019年10月,大米和小米发布了以改善患儿核心障碍——社交能力为中心的自有知识产权RICE康复体系。中国自闭症人群数量近千万,其中0-14岁的儿童超200万，由于种种原因大部分患儿并没有接受良好的康复治疗，这个行业需求远未被满足，而且具有很大的社会意义。此次投资完成后,大米和小米将继续加大对自闭症儿童干预康复技术、AI解决方案、RICE体系开发、以及中国自闭症儿童干预康复数据化、效果量化体系的投入。
愈见幸福
愈见幸福获数千万Pre-A轮融资，由青松基金独家投资。
愈见幸福（北京）教育科技有限公司成立于2017年，专注于心理健康领域的兴趣和职业教育，以“治愈自己，疗愈他人”为目标，通过打造专业的心理内容、多维的心理诊断工具、专业的心理学培训课程，解决心理咨询师职业培训和发展诉求，解决大众的心理健康发展与教育诉求。2019年上半年，全国结婚登记总数为498万对，同比下降7.7%，离婚登记人数同比增长5.5%；在家庭教育中，87%的家长感到焦虑。在家庭教育知识的学习层面，40.63%的家长家庭教育的知识的来源于询问身边的亲戚、朋友、同事，30%的家长通过网络搜索获得信息，仅7.52%的家长能够通过学习、咨询专家获得有效有用的教育方案。在中国，9500 万的抑郁症患者只有5%得到了治疗，年轻群体、孕妇及产后妇女、老年人处于抑郁症发病的高峰期。预计到 2030 年，抑郁症将位列世界疾病负担首位。
在“愈见心理”平台上，精心设计了亲子关系、亲密关系、个人成长三个系列的心理提升课程，搭建了人才培养和认知提升两个方向的产品服务体系。人才培养体系专注与从业人员的培养，包括基础知识学习、刻意练习、实操训练等模块，为普通用户成长为一名合格的心理咨询师规划出完整的成长路径。认知提升体系主要是专注亲子关系、亲密关系、个人成长等大家生活中经常面临的问题，通过课程学习、训练营、陪伴顾问式服务等来帮助C端用户提升认知、解决问题，帮助大家提升生活质量和幸福感。同时，愈见产品服务体系中，刻意练习、陪伴式服务、线上共学小组、线下工作坊等特色教学服务能够确保学员习得能力、学以致用。从 2018 年运营至今，愈见目前已经服务了 1.5 万名学员，从触达到转化的效率达到 10% 以上，学员均客单价4000+，完课率达70%，月收入破千万。
力码科技
力码科技获2亿元A+轮融资，由高瓴资本领投，GGV与心元资本跟投。
力码科技成立于2017年，致力于为保险销售机构提供保险SaaS和保险产品供应链在内的综合云平台技术解决方案。力码的SaaS产品使用灵活，客户可以根据自己的系统情况、业务特点、组织发展程度等订阅相关模块或进行二次开发，也可以直接选用力码针对多种主流的销售模式所提供的整体解决方案。无论哪种方式，都可落地迅速，开箱即用。而力码自主研发“七巧板”系统则能够有效缩短保险产品的对接时间。最快2小时既可帮助渠道上线一款新保险产品。通过力码的SaaS和产品工厂，用户将拥有充分的业务及产品的灵活性。与此同时，高性价比的SaaS和产品供应链服务，降低了用户开展线上保险业务的门槛。
力码SaaS产品收费弹性，按需租用，每个SaaS产品组件的订阅费不等，最低仅几百元。另外，力码“七巧板”系统对接保险产品的费用远低于行业水平，大大减少了保险销售机构产品供应链的建设成本，客户可以低成本灵敏搭建产品供应链。目前力码已累计对接过80多家保险公司，上千款保险产品。
云势软件
云势软件获千万美元级B轮融资，由斯道资本领投，安顺富海与蓝湖资本跟投。
云势软件主要是利用云计算、大数据与人工智能技术为制药、医疗器械、动物健康、作物科学、营养保健等行业公司及CRO、医院等临床相关机构提供信息自动化管理云端解决方案。目前，其客户已覆盖近百家企业，既包括阿斯利康、拜耳、默沙东、赛默飞、贝朗医疗、梅里埃等大型跨国药械企业，也有恒瑞医药、豪森药业、康缘药业、天士力集团等本土龙头企业。围绕医药企业面临的市场营销、临床试验、新药研发三大痛点，云势软件已分别开发出了销售管理系统、临床试验系统以及大数据和人工智能系统三大类产品。其中，一站式销售效率管理平台(SFEpower)旨在帮助药械企业在营销商业化环节提高销售团队管理效率，更有效精准触达客户。药物发现和临床试验管理套件(VirgoClinical)则是为药企、医院及CRO机构提供临床试验领域相关系统服务，以确保临床试验数据管理符合规范，提升临床试验管理效率，提高数据质量，帮助企业降低产品研发成本。目前在中国有全流程购买意愿且有付费能力的企业大约是300至400家，但企业客户需求灵活，有能力购买且需要部分模块的新兴药企还在快速增长，这是个显著的增量市场。
本周兼并收购
绿叶制药(HK.02186)拟逾14亿收购博安生物98%股权
12月1日，绿叶制药发布公告，宣布收购山东博安生物技术有限公司98%股权，获得了后者的全部抗体药管线项目、专利等知识产权以及抗体筛选平台、抗体生产平台等资产。根据协议，绿叶制药将分三阶段支付相关费用。绿叶制药以“小分子制剂创新”和“国际化”为业界熟知，比如在美国以505b(2)途径提交的注射用利培酮缓释微球(LY03004)新药上市申请（NDA）已通过FDA的上市批准前检查(PAI)。此前，绿叶制药曾在2017年8月和2018年12月先后2次从博安生物引进共4款生物类似药(分别参比Avastin，Prolia，Xgeva和Eylea)，也曾在2018年分别与Excel Biopharm，Elpis Biopharm等美国前沿生物公司达成有关下一代肿瘤免疫治疗抗体的探索性合作、CAR-T疗法的开发合作。此次收购博安生物最直接的效果就是，绿叶制药在抗体生物药领域拥有了从发现、筛选到研发、生产、销售的一体化产业能力。一方面，博安生物将极大丰富绿叶制药的生物药项目储备。除了此前的4款抗体药已分别进入III期和I/II期临床之外，绿叶制药还从博安生物获得了更多生物类似药项目，包括PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo)、IL-17A抑制剂司库奇尤单抗(Cosentyx)、GLP-1受体激动剂度拉糖肽(Trulicity)等；此外，博安生物10多种在研的候选创新生物产品，这些产品有潜力成为同类产品及/或适应症类别中的首创新药及/或同类最佳药。从管线组合上看，通过收购博安生物，绿叶制药打造了一个生物类似药加创新药两条腿走路的新局面。更重要的是，考虑到博安生物拥有自己的全人抗体转基因小鼠技术、噬菌体展示技术、纳米抗体平台，以及近30项专利申请等等，绿叶制药未来也具备了创新生物药项目的自我造血能力。另一方面，博安生物在抗体生成及先导化合物、细胞系建立及工艺开发、中试生产及商业化生产方面积累了丰富的经验。
博安生物创新生物药管线
博安生物创新生物药管线
本周IPO
康方生物正式向港交所递交申请
康方生物专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。自康方生物成立以来的七年中，康方生物通过自身的ACE平台生产候选╱药物其中包括：1．康方生物向Merck授权了一种CTLA－4抗体(AK107)，总对价高达2亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料，康方生物为中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。2．康方生物开发出中国最丰富、最多样化的创新抗体药物在研管线之一，涉及20多个药物开发项目，其中10个抗体处于临床阶段，六个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及四个抗体获得FDA的IND批准。3．康方生物已建立重要的合作伙伴关系，包括最近期与中国生物制药（股份代号：1177）的主要附属公司正大天晴建立合作伙伴关系以共同开发及商业化康方生物的PD－1抗体候选药物penpulimab(AK105)。此外，中国生物制药合作规定康方生物的penpulimab(AK105)是中国生物制药唯一可用来开发基于PD－1的单一疗法或联合疗法的PD－1抗体。康方生物目前有两款候选药物处于临床阶段，另外两款(AK120及AK114)处于IND研究阶段。康方生物于本领域临床阶段的在研产品为IL－12／IL－23单克隆抗体(AK101)及IL－17单克隆抗体(AK111)。
官网披露，目前，康方生物已建立了超过30个抗体新药的产品线，涉及PD－1、CD47、CD73、TIGIT、IL12／23、IL17、IL4R等热门靶点，其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等重大疾病领域。
康方生物目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收入。康方生物于往绩记录期并未盈利且产生经营亏损。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，康方生物的亏损分别为人民币990万元、人民币154,40万元及人民币115,70万元。2017－2018年及2019年上半年，康方生物的研发开支分别达到6,177万元，1.61亿元和1.23亿元。
文 | 北拓资本医疗健康组
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